fbpx
Δευτέρα, 18 Ιανουαρίου, 2021

FDA: Αποτελεσματικό το εμβόλιο Pfizer/ BioNTech – Οι παρενέργειες

Οι εμπειρογνώμονες της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκτιμούν, σε αναφορά που δόθηκε σήμερα στη δημοσιότητα ,ότι το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά της Covid-19 δεν παρουσίασε κίνδυνο ασφάλειας που να εμποδίζει την έγκρισή του, η οποία μπορεί να αποφασιστεί έως το τέλος της εβδομάδας.

Τα δεδομένα ασφαλείας από 38.000 συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή του εμβολίου με διάμεση παρακολούθηση διάρκειας δύο μηνών “υποδηλώνουν ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, χωρίς προσδιορισμό συγκεκριμένου προβλήματος ασφάλειας το οποίο θα εμπόδιζε” την άδεια έκτακτης ανάγκης, γράφουν οι ειδικοί της FDA σε αναφορά που δημοσιοποιήθηκε δύο ημέρες πριν από μια δημόσια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής της υπηρεσίας για τα εμβόλια.

Οι παρενέργειες

Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν οι ακόλουθες σε 43.252 συμμετέχοντες, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και εφήβων 12 ετών και άνω: αντιδράσεις γύρω από το σημείο της ένεσης στο χέρι (84,1%), κόπωση (62,9%), πονοκέφαλος (55,1%), μυαλγίες (38,3%), ρίγη (31,9%), πόνοι στις αρθρώσεις (23,6%), πυρετός (14,2%).

Σοβαρές αντιδράσεις εκδηλώθηκαν στο 0 έως 4,6% των συμμετεχόντων και ήταν λιγότερο συχνές στα άτομα άνω των 55 (2,8%) σε σχέση με τους νέους (4,6%).

Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, δηλαδή που απαιτούν νοσηλεία, ήταν πολύ σπάνιες καθόλη τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής (λιγότερο από 0,5%) και υπήρχαν τόσες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου όσες και στην ομάδα των ανθρώπων που εμβολιάστηκαν, κάτι που υποδηλώνει ότι το εμβόλιο δεν είχε σχέση.

Η FDA σημειώνει ότι το εμβόλιο, BNT162b2, είναι ασφαλές ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο, την εθνικότητα ή την αρχική παρουσία παθολογιών.

Οσον αφορά την αποτελεσματικότητα, η FDA επιβεβαιώνει το πολύ υψηλό επίπεδο αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 95%, το οποίο είχε ανακοινωθεί από την Pfizer και την BioNTech.

Από την πρώτη δόση

Ένα νέο στοιχείο προέκυψε σε αυτήν την ανάλυση: το εμβόλιο φαίνεται να είναι όχι μόνο πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη των σοβαρών μορφών της Covid-19 έπειτα από δύο δόσεις, αλλά και στην πρόληψη της Covid-19 έπειτα από την πρώτη δόση, καθώς και σε εκείνους που είχαν μολυνθεί πριν από τον κορωνοϊό, “αν και τα διαθέσιμα δεδομένα για αυτά τα αποτελέσματα δεν επιτρέπουν οριστικά συμπεράσματα”.

Η FDA προβλέπει ότι θα περιμένει τη συνεδρίαση της επιτροπής την Πέμπτη πριν λάβει την απόφασή της για το εάν θα εγκρίνει ή όχι το εμβόλιο, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στη Βρετανία και σε άλλες χώρες.

Πηγή: ΑΜΠΕ

Related Articles

Μετάλλαξη κορονοϊού: Τι προκαλεί και τα 4 «καμπανάκια» που εξετάζουν οι επιστήμονες

Τι είναι η μετάλλαξη του κορονοϊού; Έκκληση για ψυχραιμία στους λοιμωξιολόγους από τον Γκίκα Μαγιορκίνη και τα τέσσερα θέματα που ανησυχούν τους ειδικούς. Νέο στέλεχος...

Τα 6 επαγγέλματα που θα εξαφανιστούν τα επόμενα χρόνια

Η συνεχής τεχνολογική ανάπτυξη έχει φέρει πολλές αλλαγές στην πορεία και την εξέλιξη πολλών επαγγελμάτων παγκοσμίως. Και όπως είναι λογικό τα τελευταία χρόνια πολλά επαγγέλματα...

Δώρο Χριστουγέννων: Σήμερα η καταβολή – Τι πληρώνει ο εργοδότης, τι οφείλει το κράτος

Σήμερα, Δευτέρα 21 Δεκεμβρίου, πρέπει να καταβληθεί σε όλους τους μισθωτούς εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα το Δώρο Χριστουγέννων. Εάν το δώρο δεν καταβληθεί από τον εργοδότη έως τα...

Απάντηση

- Advertisement -

Latest Articles

Μετάλλαξη κορονοϊού: Τι προκαλεί και τα 4 «καμπανάκια» που εξετάζουν οι επιστήμονες

Τι είναι η μετάλλαξη του κορονοϊού; Έκκληση για ψυχραιμία στους λοιμωξιολόγους από τον Γκίκα Μαγιορκίνη και τα τέσσερα θέματα που ανησυχούν τους ειδικούς. Νέο στέλεχος...

Τα 6 επαγγέλματα που θα εξαφανιστούν τα επόμενα χρόνια

Η συνεχής τεχνολογική ανάπτυξη έχει φέρει πολλές αλλαγές στην πορεία και την εξέλιξη πολλών επαγγελμάτων παγκοσμίως. Και όπως είναι λογικό τα τελευταία χρόνια πολλά επαγγέλματα...

Δώρο Χριστουγέννων: Σήμερα η καταβολή – Τι πληρώνει ο εργοδότης, τι οφείλει το κράτος

Σήμερα, Δευτέρα 21 Δεκεμβρίου, πρέπει να καταβληθεί σε όλους τους μισθωτούς εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα το Δώρο Χριστουγέννων. Εάν το δώρο δεν καταβληθεί από τον εργοδότη έως τα...

Αυστηρό lockdown σε Ασπρόπυργο, Ελευσίνα και Μάνδρα για μια εβδομάδα

Σε αυστηρό lockdown περνούν από το πρωί της Παρασκευής και για μια εβδομάδα οι δήμοι Ασπροπύργου, Ελευσίνας και Μάνδρας-Ειδυλλίας όπως ανακοίνωσε την Πέμπτη ο Νίκος Χαρδαλιάς,...

Πρόεδρος Κομισιόν: Την ίδια μέρα η έναρξη των εμβολιασμών σε όλες τις χώρες της ΕΕ

Την ίδια μέρα θα αρχίσουν τους εμβολιασμούς κατά του νέου κορονοϊού όλες οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως ξεκαθάρισε σήμερα η Ούρσουλα φον ντερ...